Estudios
Año
2018
Fecha
30-06-2018
Número
767
Páginas
1594 - 1614
Sección
ESTUDIOS JURISPRUDENCIALES: DERECHO CIVIL. RESPONSABILIDAD CIVIL (2013-2021)
Título
El Tribunal de Justicia de la Unión Europea se pronuncia sobre el uso fuera de ficha técnica de un medicamento por razones económicas.
Title
The Court of Justice of the European Union decides on the use off label of a medicine for economic reasons.
Autor
VÁZQUEZ BULLA, CRISTIANO
Resumen
La reciente sentencia del Tribunal de Justicia de la unión europea de 23 de enero de 2018, determinó que el acuerdo entre los grupos farmacéuticos Roche y Novartis dirigido a reducir los usos oftalmológicos del medicamento Avastin® y a aumentar los del Lucentis® en Italia, podría constituir una restricción de la competencia «por su objeto». A continuación analizaremos pormenorizadamente los antecedentes del caso, la normativa aplicable y el contenido de la sentencia. Finalmente, se hará un repaso al actual marco jurídico español sobre la materia.
Abstract
The recent judgment of the Court of Justice of the European Union of january 23, 2018, determined that the agreement between the Roche and Novartis pharmaceutical groups aimed at reducing ophthalmic uses of the drug Avastin® and increasing those of Lucentis® in Italy, could constitute a restriction of the competition «for its purpose». Following, we will analyze in detail the background of the case, the applicable regulations and the content of the judgement. Finally, a review of the current Spanish legal framework on the subject will be made.
Palabras clave
Avastin®. Lucentis®. Sustituibilidad. Fuera de ficha técnica. restricción de la competencia «por su objeto».
Key words
Avastin®. Lucentis®. Substitutability. Off label. Restriction of competition «for its purpose».
Sumario