Estudios

Si quiere adquirir números completos de la revista, vaya al apartado Revistas

Volver al listado
5.00 €

Año

2018

Fecha

30-06-2018

Número

767

Páginas

1594 - 1614

Sección

ESTUDIOS JURISPRUDENCIALES: DERECHO CIVIL. RESPONSABILIDAD CIVIL (2013-2021)

Título

El Tribunal de Justicia de la Unión Europea se pronuncia sobre el uso fuera de ficha técnica de un medicamento por razones económicas.

Title

The Court of Justice of the European Union decides on the use off label of a medicine for economic reasons.

Autor

VÁZQUEZ BULLA, CRISTIANO

Resumen

La reciente sentencia del Tribunal de Justicia de la unión europea de 23 de enero de 2018,  determinó que  el acuerdo entre los grupos farmacéuticos Roche  y  Novartis  dirigido a  reducir los  usos   oftalmológicos del medicamento Avastin® y a aumentar los del  Lucentis® en  Italia, podría constituir una restricción de la competencia «por su objeto». A continuación analizaremos pormenorizadamente los  antecedentes del  caso, la normativa aplicable y el contenido de  la sentencia. Finalmente, se hará un  repaso al actual marco jurídico español sobre la materia.

Abstract

The recent  judgment of the Court  of Justice of the European Union of january 23, 2018,  determined that  the agreement between the Roche  and Novartis pharmaceutical groups  aimed  at reducing ophthalmic uses of the drug Avastin® and increasing those  of Lucentis® in Italy,  could  constitute a restriction of the competition  «for  its  purpose». Following, we  will analyze  in  detail  the  background of  the case,  the  applicable  regulations and  the  content of the  judgement. Finally,  a review of the  current Spanish legal framework on  the  subject will  be made.

Palabras clave

Avastin®. Lucentis®. Sustituibilidad. Fuera de ficha técnica. restricción de la competencia «por su objeto».

Key words

Avastin®. Lucentis®. Substitutability. Off label. Restriction of competition «for its purpose».

Sumario

Abrir sumario

Utilizamos cookies propias y de terceros para evaluar el uso que se hace de nuestra página Web y la actividad general de la misma, así como para permitirle compartir contenidos a través de las Redes Sociales. Si continúa navegando, entendemos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración y obtener más información aquí.