Estudios

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Año

2022

Fecha

31-12-2022

Número

794

Páginas

3366 - 3405

Sección

ESTUDIOS JURISPRUDENCIALES. OBLIGACIONES Y CONTRATOS (2022-2026)

Título

Daños causados al paciente por utilización de un producto sanitario defectuoso. Al hilo del caso Ala Octa.

Title

Damages caused to the patient by the use of a defective sanitary product. In the line of the Ala Octa Case

Autor

PILAR ALVAREZ OLALLA

Resumen

La responsabilidad por productos sanitarios defectuosos presenta algunas particularidades que son abordadas en este trabajo, al hilo de las sentencias recaídas en el caso ALA OCTA, tanto en la jurisdicción contencioso administrativa como en la civil; sin perjuicio del estudio de otros casos de productos sanitarios defectuosos sobre los que se ha pronunciado la jurisprudencia (prótesis mamarias, prótesis de cadera y rodilla, catéteres defectuosos...etc.). Se analiza, en concreto, el problema que plantea la posible reclamación al centro o instituto de salud donde se utiliza o implanta el producto; así como las resoluciones recaídas en materia de responsabilidad de los organismos notificados y de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Abstract

Liability for defective medical devices presents some particularities that are analysed in this paper, in line with the sentences handed down in the ALA OCTA case, both in the contentious-administrative and in the civil jurisdiction; without prejudice to the study of other cases of defective medical devices on which jurisprudence has ruled (breast prostheses, hip and knee prostheses, defective catheters...etc.). Specifically, it is analysed the problem posed by the possible claim to the health center or institute within which the product is used or implanted; as well as the resolutions handed down in matters of liability of notified bodies and of the Spanish Agency for Medicines and Health Products.

Palabras clave

Responsabilidad por Productos Defectuosos, Productos Sanitarios, Responsabilidad Patrimonial de la Administración, Servicios defectuosos.

Key words

Defective Product Liability, Medical Devices, Public Administration Liability, Faulty Services.

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