Estudios

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Año

2012

Fecha

31-12-2012

Número

734

Páginas

3577 - 3601

Sección

ANÁLISIS CRÍTICO DE JURISPRUDENCIA. DERECHO CIVIL. RESPONSABILIDAD CIVIL (2005-2012)

Título

RESPONSABILIDAD CIVIL FARMACÉUTICA DERIVADA DE MEDICAMENTOS O PRODUCTOS SANITARIOS: EL DERECHO A LA INFORMACIÓN EN EL ÁMBITO SANITARIO Y LA OMISIÓN EN EL PROSPECTO DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS.

Autor

DONADO VARA, ARACELI

Resumen

Recientemente, dos sentencias del Tribunal Supremo español han ventilado causas en materia de daños producidos por la ausencia de información esencial en un prospecto de un medicamento. En este trabajo abordaremos la panorámica actual en nuestro país sobre la controvertida responsabilidad farmacéutica. Esto justifica el análisis de la regulación de medicamentos y productos sanitarios, así como de los daños ocasionados o que puedan ocasionar en sus usuarios y consumidores. De modo que estudiaremos tanto las diferentes reformas legislativas como otros pronunciamientos jurisprudenciales en materia de responsabilidad civil farmacéutica.

Abstract

Two recent Spanish Supreme Court rulings have cleared up cases of damages caused by the omission of essential information in drug package inserts. This paper discusses the current state of pharmaceutical liability in Spain. There is a great deal of dispute over the subject, a good reason to analyze how drugs and medical devices are regulated and what kind of damage drugs do, or may do, to the people who take them. Accordingly, we will take a close look at the different legislative reforms and other court rulings on civil liability for pharmaceutical products.

Palabras clave

RESPONSABILIDAD CIVIL FARMACÉUTICA Y CONSUMO. PROSPECTO Y DERECHO A LA INFORMACIÓN

Key words

CONSUMERS AND CIVIL LIABILITY FOR PHARMACEUTICAL PRODUCTS. PACKAGE INSERTS AND THE RIGHT TO INFORMATION

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