Estudios

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Año

2014

Fecha

30-04-2014

Número

742

Páginas

715 - 747

Sección

ESTUDIOS JURISPRUDENCIALES: DERECHO CIVIL. RESPONSABILIDAD CIVIL (2013-2020)

Título

INFORMACIÓN CONTRACTUAL Y CARACTERÍSTICAS DE LOS BIENES Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: RESPONSABILIDAD CIVIL POR DAÑOS A CONSUMIDORES Y USUARIOS Y MODIFICACIÓN DEL CONTENIDO DE UN PROSPECTO EN CIERTAS ÁREAS DE DISTRIBUCIÓN COMERCIAL CONTRACTUAL.

Title

CONTRACTUAL INFORMATION AND PROPERTIES OF PHARMACEUTICAL PRODUCTS: PHARMACEUTICAL LIABILITY AND MODIFICATION OF THE PRODUCT INFORMATION IN SOME DISTRIBUTIONAL AREAS

Autor

DONADO VARA, ARACELI

Resumen

El objeto de este estudio se centra en el análisis de la jurisprudencia más reciente en materia de la información que ha de ser proporcionada, en particular, a consumidores y usuarios. Nuestro Tribunal Supremo ha revisado tanto el contenido de un prospecto de un medicamento para combatir ciertas molestias asociadas a la menopausia, como el alcance de la responsabilidad del laboratorio farmacéutico que comercializaba el producto. En el caso de autos, un buen número de pacientes que consumieron el producto sufrieron daños o efectos adversos no recogidos ni mencionados en el prospecto. En buena lógica, abordaremos las nociones de producto defectuoso, medicamento, carga de la prueba en materia de Derecho de Consumo, así como otras directamente relacionadas con los asuntos ventilados en sede judicial.

Abstract

This paper studies the recent jurisprudence relating to information that has to be provided to the consumer. Our Supreme Court has analyzed and reviewed the content of the patient information leaflet of a medicine used to treat hot flushes associated with menopause in women, containing veralipride as a neuroleptic, as well as the liability of the pharmaceutical Company. Many of the patients suffered damages and serious side effects affecting the nervous system not mentioned in the product information, and not known by the prescribers. Therefore, we will analyze the notions of defective product, medicine and burden of proof in Consumer Law.

Palabras clave

INFORMACIÓN CONTRACTUAL. PROSPECTO FARMACÉUTICO. RESPONSABILIDAD CIVIL POR DAÑOS A CONSUMIDORES Y USUARIOS

Key words

CONTRACTUAL INFORMATION. PRODUCT INFORMATION. PRODUCT LIABILITY

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